有効性評価
医薬品の評価のご相談に何でもお答えします。
お問い合せ
臨床的同等性検証比較試験
●試験 事例
- 被験者
2型糖尿病と診断され、薬物療法が必要な方 40名
- 観察
摂取前、摂取4週後、8週後、12週後、16週後、20週後、24週後、28週後、32週後、36週後、40週後
- 評価項目
血液検査、医師所見、被験者日誌
- 試験方法
非盲検並行群間比較試験
OTC医薬品の有効性試験
●試験 事例
- 被験者
BMI値が26.0以上の女性 40名
- 観察
摂取前、摂取2週後、4週後
- 評価項目
身長、体重、胴囲、体脂肪率、血液検査、医師所見、被験者日誌
- 試験方法
オープン試験（2群間の並行群間法）
