医薬品

医薬品(医療用医薬品、またはOTC)を用いた臨床試験についても実施しています。 GCP、臨床研究のガイドライン等に対応可能です。 試験の目的に即した専門医・認定医についても手配することが出来ます。経験のある治験担当者がデータマネジメントから報告書の作成までを支援します。

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お問い合せ

有効性評価

臨床的同等性検証比較試験(ジェネリック)、OTC医薬品の有効性試験を実施しています。
GCP、臨床研究のガイドラインに対応した試験を実施しています。 試験の目的に即した専門医・認定医についても手配することが出来ます。経験のある治験担当者がデータマネジメントから報告書の作成までを支援します。


試験実績

医薬品

試験表題 試験対象 試験デザイン 試験期間
医薬部外品の塗布による色素沈着抑制(紫外線照射) 日焼けが可能で、赤くなってから黒くなる肌の方 プラセボ対照試験(2群間の並行群間法) 4週間
臨床的同等性を検証する比較試験(後発医薬品) 2型糖尿病と診断され、薬物療法が必要な方 非盲検並行群間比較試験 40日間
医薬品の服用による副鼻腔炎改善評価 副鼻腔炎症状を有する日本人男性及び女性 単盲検群間比較試験 2日間
OTC医薬品の摂取による抗肥満効果 BMI値が26.0以上の女性 オープン試験(2群間の並行群間法) 4週間
吸入デバイスの操作性検討試験 吸入器の使用経験を持たない日本人成人被験者 4群クロスオーバー試験 4週間

さらに詳しくは知りたい方は

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