医薬品(医療用医薬品、またはOTC)を用いた臨床試験についても実施しています。 GCP、臨床研究のガイドライン等に対応可能です。 試験の目的に即した専門医・認定医についても手配することが出来ます。経験のある治験担当者がデータマネジメントから報告書の作成までを支援します。
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お問い合せ有効性評価
臨床的同等性検証比較試験(ジェネリック)、OTC医薬品の有効性試験を実施しています。
GCP、臨床研究のガイドラインに対応した試験を実施しています。 試験の目的に即した専門医・認定医についても手配することが出来ます。経験のある治験担当者がデータマネジメントから報告書の作成までを支援します。
試験実績
医薬品
試験表題 | 試験対象 | 試験デザイン | 試験期間 |
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医薬部外品の塗布による色素沈着抑制(紫外線照射) | 日焼けが可能で、赤くなってから黒くなる肌の方 | プラセボ対照試験(2群間の並行群間法) | 4週間 |
臨床的同等性を検証する比較試験(後発医薬品) | 2型糖尿病と診断され、薬物療法が必要な方 | 非盲検並行群間比較試験 | 40日間 |
医薬品の服用による副鼻腔炎改善評価 | 副鼻腔炎症状を有する日本人男性及び女性 | 単盲検群間比較試験 | 2日間 |
OTC医薬品の摂取による抗肥満効果 | BMI値が26.0以上の女性 | オープン試験(2群間の並行群間法) | 4週間 |
吸入デバイスの操作性検討試験 | 吸入器の使用経験を持たない日本人成人被験者 | 4群クロスオーバー試験 | 4週間 |
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