医療機器 美容機器 健康機器の有効性評価試験、安全性評価試験を実施してます。
全国に広がるモニターのネットワークを背景に、多種多様なモニターを集めることができますので、機器のターゲット層に絞った試験を実施することができます。
有効性評価
美容機器、ＥＭＳ機器等の使用による、目尻（抗シワガイドライン準拠）、シワ、顔のリフトアップ効果、痩身効果、運動能力向上等に関する評価試験を実施しています。
安全性評価
美容機器、ＥＭＳ機器等の使用による安全性評価試験を実施しています。
機器の特性を考慮し、適正な試験デザインを提案致します。
定期実施試験
EMS機器の使用による痩身効果の検証
運動機器の使用による痩身作用を評価するために前後比較試験を実施し、身長測定、体重測定（体重＋BMI）、体構造測定（身体測定）、身体各部計測（非接触方式・3次元人体計測システム）（3Dハンディ）、超音波検査（静止画）を行う. (20人からスクリーニングして実施)
機器によるトレーニング効果・サポーター等の使用による筋肉への負担軽減効果の検証
サポーター等の使用による筋肉への負担軽減効果の検証を行うために群間試験を実施し、筋電計、被験品使用、トレッドミルによる運動負荷を行う。筋肉が収縮するとき電気的な信号を波形として測定し、筋肉を使用量と波形の振幅は相関するのでサポーター等の着用により筋肉をサポートしている場合には波形の振幅が小さく、トレーニング効果に相関して波形の振幅が大きくなることにより評価。
試験実績
痩身美容機器
| 試験表題 | 試験対象 | 試験デザイン | 試験期間 |
|---|---|---|---|
| 美容機器の使用によるダイエット効果 | ダイエットに興味があるBMI値が26.0以上の女性 | オープン試験 | 4週間 |
| EMS機器の使用による痩身効果の検証 |
・BMIが25?30の者 ・運動不足を自覚している者 ・広告掲載可能な者 |
オープン試験 | 4週間 |
脱毛機器
| 試験表題 | 試験対象 | 試験デザイン | 試験期間 |
|---|---|---|---|
| 脱毛機器の使用による脱毛効果 | 皮膚過敏症でない男女 | オープン試験 | 1日間 |
美容機器によるリフトアップ（弾力性）
| 試験表題 | 試験対象 | 試験デザイン | 試験期間 |
|---|---|---|---|
| 美容機器によるたるみ改善 | 肌のたるみを自覚する方 | オープン試験 | 1日間 |
| 美容機器による皮膚弾力性 | 肌のかさつき、たるみ、シミの気になる女性 | オープン試験 | 4週間 |
| 美容機器使用によるリフトアップ効果に関するアンケート調査 | 100 | 全国 |
