医療機器 美容機器 健康機器の有効性評価試験、安全性評価試験を実施してます。
全国に広がるモニターのネットワークを背景に、多種多様なモニターを集めることができますので、機器のターゲット層に絞った試験を実施することができます。
有効性評価
美容機器、ＥＭＳ機器等の使用による、目尻（抗シワガイドライン準拠）、シワ、顔のリフトアップ効果、痩身効果、運動能力向上等に関する評価試験を実施しています。
安全性評価
美容機器、ＥＭＳ機器等の使用による安全性評価試験を実施しています。
機器の特性を考慮し、適正な試験デザインを提案致します。
定期実施試験
運動量（筋肉活動量、消費カロリー）の評価
運動機器やエクササイズ等による運動量（筋肉活動量、消費カロリー）を評価する試験です。運動中と安静時、機器使用中と歩行中など、2パターンの動きをしている時の筋肉活動量および消費カロリーを測定します。また、運動前後に筋硬度測定を行います。
※動きは2パターン、筋電計および筋硬度測定部位は3部位で固定です。
機器によるストレス軽減効果を評価
機器によるストレス軽減効果を評価するために非盲検クロスオーバー比較試験を実施し、唾液院内採取、被験品使用、唾液検査、クレペリン検査（精神疲労評価）、連続近点測定（左右測定）を行う。
フェイスラインのリフトアップ効果の評価
美容機器、化粧水等の使用によるフェイスラインのリフトアップ効果を評価する試験です。使用前と使用直後、および使用4週後に、3Dハンディスキャナー（非接触方式・3次元人体計測システム）による3D画像撮影・3D撮影画像からフェイスラインの角度を計測するほか、皮膚弾力性測定を行って、リフトアップ効果、ハリ・弾力性改善効果を評価します。
機器によるトレーニング効果・サポーター等の使用による筋肉への負担軽減効果の検証
サポーター等の使用による筋肉への負担軽減効果の検証を行うために群間試験を実施し、筋電計、被験品使用、トレッドミルによる運動負荷を行う。筋肉が収縮するとき電気的な信号を波形として測定し、筋肉を使用量と波形の振幅は相関するのでサポーター等の着用により筋肉をサポートしている場合には波形の振幅が小さく、トレーニング効果に相関して波形の振幅が大きくなることにより評価。
ダイエット効果の検証
運動機器やダイエット食品によるダイエット効果を検証するため、身長、体重、BMI、体脂肪率などの身体測定のほか、3Dハンディスキャナー（非接触方式・3次元人体計測システム）によるウエストおよび太ももの周囲長計測、食事記録および栄養士による食事指導を行う。
脱毛器による減毛効果
脱毛器の使用による減毛効果を検証する試験です。左右ワキを評価部位とし、左ワキのみ脱毛器を使用、右ワキは脱毛器を使用せずにいつも通りのワキ毛処理をします。
使用前と使用4週後の2回、左右ワキについてデジタルマイクロスコープ撮影を行い、デジタルマイクロスコープの撮影画像から、毛の本数と径（太さ）を解析します。また、パッと見の変化が分かるよう、デジタル写真撮影も行います。
電動歯ブラシ、口腔洗浄剤等によるプラーク（歯垢）除去効果の評価
電動歯ブラシ、口腔洗浄剤等のプラーク（歯垢）除去効果を確認するため、歯垢染色剤でプラーク（歯垢）を染色し、被験品使用後のプラーク（歯垢）付着率について、歯科医師により算出します。被験品使用日と被験品非使用日（または対照品使用日）の2日に分けて試験を実施し、それぞれの試験日におけるプラーク（歯垢）付着率を算出することで、被験品の効果を確認します。
肌の弾力性即時改善（美容機器）
美容機器の使用による体表面温度変化および皮膚弾力性改善効果を評価するために前後比較試験を実施し、サーモグラフィー（温度解析）：画像・数値解析、皮膚弾力性測定を行う。
試験実績
痩身美容機器
| 試験表題 | 試験対象 | 試験デザイン | 試験期間 |
|---|---|---|---|
| 美容機器の使用によるダイエット効果 | ダイエットに興味があるBMI値が26.0以上の女性 | オープン試験 | 4週間 |
| EMS機器の使用による痩身効果の検証 |
・BMIが25?30の者 ・運動不足を自覚している者 ・広告掲載可能な者 |
オープン試験 | 4週間 |
脱毛機器
| 試験表題 | 試験対象 | 試験デザイン | 試験期間 |
|---|---|---|---|
| 脱毛機器の使用による脱毛効果 | 皮膚過敏症でない男女 | オープン試験 | 1日間 |
美容機器によるリフトアップ（弾力性）
| 試験表題 | 試験対象 | 試験デザイン | 試験期間 |
|---|---|---|---|
| 美容機器によるたるみ改善 | 肌のたるみを自覚する方 | オープン試験 | 1日間 |
| 美容機器による皮膚弾力性 | 肌のかさつき、たるみ、シミの気になる女性 | オープン試験 | 4週間 |
| 美容機器使用によるリフトアップ効果に関するアンケート調査 | 100 | 全国 |
